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O estudo de referência que transformou a estratégia global contra a AIDS

A estratégia global contra a AIDS: Há muito tempo existe debate entre formuladores de políticas, pesquisadores e clínicos sobre se iniciar a terapia do HIV no momento do diagnóstico pode trazer benefícios para o paciente, tanto em termos de melhor saúde a longo prazo quanto de evitar o HIV e não Doenças associadas ao HIV.

Um estudo de referência lançado pela Nova Inglaterra Jornal de Medicina em 20 de julho de 2015 encerrou o debate concluindo que o tratamento imediato não apenas reduziria a probabilidade de doença e morte em 57%, mas o faria independentemente da idade, raça, sexo, carga viral, região do mundo, status econômico ou estado imunológico (medido pela chamada contagem de CD4).

Antes do estudo, a terapia anti-retroviral (TAR) era recomendada quando a contagem de CD4 de um indivíduo caía abaixo de um certo limite (geralmente abaixo de 500 células / mL ou, em alguns países, abaixo de 350 células / mL).

A nova pesquisa – chamada de Terapia Estratégica do Terapia Antirretroviral (START) – foi elaborada para determinar se o tratamento com contagens mais altas de CD4 poderia conferir melhores resultados à saúde sem aumentar o risco de doenças cardiovasculares, renais ou outras não associadas ao HIV.

INICIO Design e resultados do estudo

Os primeiros resultados completos do estudo START, apresentado na Conferência Internacional de AIDS de 2015 em Vancouver pelo Dr. Jens Lundgren do Copenhagen HIV Program, foram altamente antecipados depois que foi anunciado em maio que o estudo seria encerrado prematuramente devido à esmagadora evidência de benefícios positivos.

O estudo, que foi iniciado em 2009, recrutou 4.685 homens e mulheres HIV-positivos de 215 locais em 35 países, todos com contagem de CD4 de mais de 500 células / mL. A idade mediana foi de 36 anos, enquanto 27% dos participantes eram mulheres.

Os pacientes foram então divididos em dois grupos: um em que ART foi iniciado imediatamente e outro em que ART foi diferido até que a contagem de CD4 da pessoa caiu abaixo de 350 células / mL ou houve um desenvolvimento de doença grave relacionada à AIDS ou morte.

No momento do término do estudo, 50 eventos sérios relacionados à AIDS foram notados entre o braço diferido do estudo, quase quatro vezes mais do que foi observado entre os pacientes que receberam TAR imediata (14). Da mesma forma, houve quase o dobro de eventos sérios não relacionados à aids (29) do que no imediato (ARM).

Tuberculose, linfoma e sarcoma de Kaposi (SK) foram os três eventos mais predominantes relacionados à AIDS observados nos participantes do estudo, com 62% destes ocorrendo em participantes africanos. Os eventos sérios não relacionados à AIDS foram principalmente câncerdoença cardiovascular (DCV) e morte.

Por grupo, a maioria dos eventos adversos foi observada em pacientes mais velhos, o que pode parecer razoável, dadas as taxas mais altas de câncer e DCV entre uma população mais velha em geral. Surpreendentemente, o tabagismo não pareceu alterar os resultados, sugerindo que a TAR imediata foi de grande benefício para os fumantes do que para os não fumantes.

Talvez o achado mais incomum, no entanto, foi que os eventos adversos tenderam a ocorrer não entre os pacientes com menor contagem de CD4, como seria de se esperar, mas entre aqueles com maior contagem de CD4.

Embora os pesquisadores não tenham sido capazes de explicar completamente os resultados, os resultados ecoaram estudos anteriores que sugeriram que as contagens de CD4 sozinhas podem não fornecer um retrato completo das vulnerabilidades imunológicas de uma pessoa.

Em sua apresentação, o Dr. Lundgren pediu a pesquisa de novas abordagens de monitoramento imunológico para melhor compreender os mecanismos para esses eventos prematuros relacionados à AIDS e não relacionados à AIDS.

Start Considerado um momento decisivo na pesquisa da AIDS

O estudo START ganhou importância em 2011, quando outro estudo, o HPTN 052, demonstrou que a TAR reduz drasticamente o risco de transmissão do vírus de uma pessoa infectada pelo HIV para um parceiro sexual não infectado – uma estratégia popularmente conhecida como Tratamento como Prevenção, ou TASP.

À luz desses dois resultados, os líderes da Conferência do IAS de 2015 divulgaram a chamada Declaração do Consenso de Vancouver , declarando que “todas as pessoas que vivem com o HIV devem ter acesso ao tratamento antirretroviral após o diagnóstico”.

Embora os líderes tenham reconhecido numerosas barreiras à implementação – incluindo um aumento imediato e anual de US $ 8-10 bilhões no financiamento de parceiros globais e países doadores – eles insistem que a estratégia pode “acabar” com a epidemia como a conhecemos tão cedo quanto possível. 2030 

Ao comentar os resultados do START, Kate Thomson, do Fundo Global,declarou que o julgamento marcou um “momento decisivo” na luta global contra o HIV, que ainda conta com mais de dois milhões de novas infecções e 1,2 milhões de mortes a cada ano.

 

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